從實驗室到GMP生產的一站式服務
依托公司20多年小分子從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開發(fā)服務的成功經驗，凱萊英寡核苷酸技術平臺可以為客戶提供從臨床前樣品制備到符合國內外法規(guī)要求的寡核苷酸原料藥和制劑GMP生產服務。工藝、分析、制劑和注冊法規(guī)團隊的協(xié)同合作，可為客戶提供寡核苷酸開發(fā)全流程 的快捷、高效、專業(yè)、靈活的一體化解決方案。
目前，凱萊英寡核酸藥物研發(fā)平臺擁有包括20名資深寡核苷酸研發(fā)和分析人員的團隊，其中碩士博士占比超過80%，管理人員均擁有>10年的相關行業(yè)經驗。團隊在寡核苷酸/修飾寡核苷酸大規(guī)模固相合成、超長寡核苷酸鏈規(guī)模合成、寡核苷酸大規(guī)模液相合成、純化色譜連用提高產品品質、寡核苷酸結構表征/方法開發(fā)與驗證等方面擁有獨到的技術優(yōu)勢，服務范圍包括各種修飾或者非修飾的反義寡核苷酸、RNAi、RNAa、嗎啡啉寡核苷酸、索寡核苷酸、多肽-核苷酸偶聯藥物、納米自組裝RNA藥物等。
先進的設施設備
凱萊英寡核苷酸平臺裝備了從實驗室到車間生產的全套GE ?KTA核酸固相合成和純化設備，可滿足寡聚核苷酸克級到公斤級生產需求。Qtof, UPLC-MS, UPLC, GPC等完善的分析設施，則為寡核苷酸結構表征、分析方法開發(fā)與驗證、GMP生產中控和終產品放行測試、穩(wěn)定性研究等提供了保障！
寡核苷酸服務優(yōu)勢：為什么選擇凱萊英？
凱萊英成熟的項目管理體系、先進齊全的設備設施以及以客戶為中心的服務理念可以保證客戶訂單從報價到交付各個環(huán)節(jié)的快速相應，而完善的GMP和EHS支持體系保證了包括US-FDA、NMPA等官方審計的一次性通過。與客戶合作共贏的理念和我們專業(yè)的服務，可加速客戶的藥物研發(fā)進程！
