Asymchem自主開發(fā)的綠色制藥-連續(xù)性反應,解決了傳統(tǒng)批次反應很難實現(xiàn)工業(yè)化放大的難題,自主設(shè)計、開發(fā)的一系列連續(xù)反應裝置,成功實現(xiàn)了在醫(yī)藥精細化工領(lǐng)域的規(guī)?;瘧谩?/span>
通過對全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的潛心研究,發(fā)現(xiàn)大部分已過期或?qū)⒁^期的藥物生產(chǎn)工藝存在收率低、操作危險等問題,并影響終端藥品的質(zhì)量和安全。因此,自2010年以來,凱萊英進行了綠色制藥技術(shù)的開發(fā)。目前這些技術(shù)已廣泛應用到抗病毒、抗癌等重大疾病領(lǐng)域,實現(xiàn)國內(nèi)上噸級的規(guī)模化生產(chǎn),將成本、能耗、三廢大幅度降低,使凱萊英成為全球極少數(shù)可以將綠色制藥技術(shù)運用于醫(yī)藥商業(yè)化生產(chǎn)及中試生產(chǎn)的企業(yè)之一。
為什么采用連續(xù)性反應?
● 安全,利于處理危險試劑或反應 | ● 無放大效應,工藝穩(wěn)定 | ● 工藝開發(fā)速度快,自動化程度高 |
● 選擇性高,收率高 | ● 占地面積小,投資回收期短,生產(chǎn)成本低 | ● 減少三廢產(chǎn)量,對環(huán)境友好 |
連續(xù)反應研發(fā)平臺建立
Asymchem建立了各種單元反應的實驗室平臺,并且將這些平臺整合到一起,實現(xiàn)實驗室反應類型模塊化和自動化。常見的均相反應,兩相反應(液液反應,液固反應,氣固反應和氣液反應)都可以實現(xiàn)連續(xù)化,使連續(xù)反應的研發(fā)更快速、簡單和高效。
可移動自動化連續(xù)反應生產(chǎn)裝置
Asymchem實現(xiàn)連續(xù)反應生產(chǎn)裝置可移動化,系統(tǒng)由控溫系統(tǒng),PLC自動化控制模塊,打料模塊以及反應模塊組成,整機占地約4m2,產(chǎn)能在10-50kg/h,適用于反應溫度在-80~260℃之間的液相反應,包括常見的低溫鋰化、DIBAL-H/RedAl還原、H2O2氧化、電化學氧化、格氏試劑、親核取代,高溫裂解、高溫重排等反應。
反應在線跟蹤,連續(xù)后處理技術(shù)的應用
Asymchem已經(jīng)建立了在線IR/HPLC在線跟蹤系統(tǒng),同時把淬滅、萃取、分液、濃縮、析晶和干燥等后處理操作環(huán)節(jié)進行連續(xù)化,使連續(xù)化操作真正應用到整個化學品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。
連續(xù)化車間建設(shè)
凱萊英公司在TJ2/DH/FX2三個生產(chǎn)基地均擁有標準化連續(xù)生產(chǎn)車間,其中 TJ2 是GMP車間,占地面積約260 m2,可進行1~50 Kg的連續(xù)化項目生產(chǎn)。DH 連續(xù)化車間,占地面積約500 m2,可進行百公斤級連續(xù)化項目商業(yè)化生產(chǎn)。FX2連續(xù)化車間(非GMP項目),占地面積約300 m2,可進行百公斤級連續(xù)化項目的商業(yè)化生產(chǎn)。