晶型和處方前研究——原料與制劑的橋梁
晶型和處方前研究是創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的重要一環(huán)，是連接原料與制劑的橋梁樞紐，凱萊英可以為客戶提供全面系統(tǒng)的晶型和處方前研究服務(wù)，包括晶型研究，處方前研究和臨床前處方開發(fā)。
晶型研究
凱萊英為客戶量身定制不同階段的晶型研究服務(wù)，滿足客戶在不同階段的項(xiàng)目需求，具體的服務(wù)內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：
● 多晶型篩選、放大和評(píng)估
● 鹽型篩選、放大和評(píng)估
● 共晶篩選、放大和評(píng)估
● 單晶培養(yǎng)和晶體結(jié)構(gòu)解析
● 晶型定性和定量分析，包括原料藥和制劑產(chǎn)品中多晶型的定量分析方法開發(fā)和驗(yàn)證
在臨床前階段通過系統(tǒng)的晶鹽型篩選，凱萊英幫助客戶在獲得穩(wěn)定晶型，盡量降低開發(fā)后期出現(xiàn)更穩(wěn)定晶型的風(fēng)險(xiǎn)；在臨床階段，凱萊英可為客戶提供晶型專利保護(hù)策略。
處方前研究
系統(tǒng)的處方前研究將有效指導(dǎo)藥物臨床制劑設(shè)計(jì)和安全有效、穩(wěn)定可控、使用方便制劑的開發(fā)。凱萊英有經(jīng)驗(yàn)豐富的處方前研究團(tuán)隊(duì)，可為客戶提供專業(yè)的處方前研究服務(wù)，具體包括如下內(nèi)容：
● 固態(tài)表征
● 溶解性質(zhì)研究
● 穩(wěn)定性研究
● 原輔料相容性研究
● 體內(nèi)生物藥劑學(xué)預(yù)測(cè)
臨床前處方開發(fā)
臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是藥物研發(fā)必不可少的一個(gè)階段，凱萊英可為客戶提供臨床前階段支持藥動(dòng),藥效,毒性研究等的各種制劑開發(fā)和評(píng)估服務(wù)，并提供臨床制劑策略等。
用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的各種劑型的開發(fā)和評(píng)估
● 溶液劑
● 混懸劑
● 微乳
● 固體分散體
提供臨床制劑策略
